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固體制劑生産線

固體制劑生産線

濕法制粒機——高效沸腾干燥机——30B粉碎機——三維混合機—— 整粒机 ——振动筛
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詳細說明

固體制劑生産線包括设备如下:
濕法制粒機——高效沸腾干燥机——30B粉碎機——三維混合機——    整粒机  ——振动筛
濕法制粒機——  热风循环烘箱 ——30B粉碎機——二维混合机——搖擺顆粒機——振动筛

 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等属于常用的固体制剂 固体制剂的共性:

(1)物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造 成本较低,服用与携带方便;(2)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。 固体剂型的制备工藝流程图  药物-----粉碎----过筛----混合----造粒----压片-----片剂   


散劑顆粒劑膠囊劑改善藥物溶出速度的措施:
(1)增大藥物的溶出面積(粉碎,崩解)
(2)增大溶解速度常数(加强搅拌)  

(3)提高药物的溶解度(提高温度,改变晶型,制成固体分散物等)  口服制剂吸收的快慢顺序:溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 > 胶囊剂 > 片剂 > 丸劑 


散劑具有以下一些特點:

① 粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快; 
② 外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用; 
③ 贮存、运输、携带比较方便;  

④ 制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。


飞散性、附着性、团聚性、吸湿性  粉碎操作的意义:
① 有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度; 
② 有利于各成分的混合均匀;  

③ 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度; 有助于从天然药物中提取有效成分等。  

④ 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群  混合(mixing)将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的,是保证制剂产品质量的重要措施之一。 大批量生产时的混合方式:搅拌和容器旋转方式 散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容  

⑤ 颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 颗粒剂是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。 


颗粒剂的特点:  
(1)飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較少; 
(2)服用方便,可根據需要制成色、香、味具全的顆粒劑; 
(3)可對顆粒劑進行包衣,使顆粒劑具有防潮性、緩釋性或腸溶性等,但必須保證包衣的均勻性; 

(4)多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确 颗粒剂的制备技术—工藝流程 


制粒常用輔料:  填充剂 \润湿剂 \粘合剂 \崩解剂  
填充劑:包括稀釋劑(增加片劑的重量和體積)與吸收劑(主要作用是吸收處方中的液體) 
常用填充劑:淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇(咀嚼片)、微晶纤维素(MCC)、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐:硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂 ) 

制粒常用輔料:潤濕劑 


我公司固體制劑生産線部分案例如下:

1、山東魯抗賽特制藥有限公司
2、北京康百世制藥有限公司
3、煙台大洋制藥有限公司
4、湖南健強制藥有限公司
5、天龍制藥有限公司
6、石家莊康正制藥有限公司


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